【新冠疫苗】面世要過多少關?4疫苗處後期階段
新冠肺炎疫情全球大流行,全球各地多間藥廠加緊研發新冠肺炎疫苗應對。英國牛津大學指,其研發的新冠疫苗有望在10月生產首批新冠疫苗。一般而言,鑑於研發疫苗需過多關,包括作多番研究及測試,故疫苗普遍需花一段長時間才面世。
據《紐約時報》報道指,現時有165種針對新冠肺炎的疫苗在研發中,其中27種正在展開人體試驗。由1月開始有藥廠破解病毒基因組,再在3月有藥廠展開首次疫苗人體測試,但疫苗未來研發的進度仍未明確。
以下為研發疫苗需渡過的階段:
- 臨床前測試:(逾140種疫苗已展開/快展開)
科學家會把疫苗接種予老鼠或猴子等動物,以觀察疫苗是否產生免疫反應。
- 第一階段人體測試(安全性試驗):(19種疫苗已展開/快展開)
科學家會把疫苗接種予一小批人,以測試疫苗的安全性發劑量,並確認疫苗能否刺激免疫系統。
- 第二階段人體測試(擴展試驗):(13種疫苗已展開/快展開)
科學家會把疫苗接種予數以百計的人,包括小童及老人,以確認疫苗在不同人身上的作用有否不同。
此階段測試進一步測試疫苗的安全性及刺激免疫系統的能力。
美國食品藥品監督管理局(FDA)6月時指,疫苗必須成功保護至少一半測試者,才被視為有效。
- 第三階段人體測試(功效試驗):(4種疫苗已展開/快展開)
科學家會把疫苗接種予數以千計的人,並觀察有多少人被感染。這階段測試可以確定疫苗是否能預防病毒。
- 獲批准使用
每個國家及地區的監管機構都會各自審查疫苗試驗結果,並決定是否批准使用疫苗。
而在疫情全球大流行期間,疫苗可能會在獲得正式批准之前獲授權作緊急使用。